Emprendimiento y gestión empresarial en laboratorio clínico

Desafíos en un mercado competitivo

“El emprendimiento es la capacidad de ver oportunidades donde otros ven problemas y la habilidad para transformar esas oportunidades en soluciones viables.” – Michael Bloomberg

Si bien es cierto las soluciones viables son el motor para el éxito; en el camino, se atraviesan desafíos que todo emprendedor en salud tendrá que ser capaz de superar para poder continuar en el sector. Vamos a detallar en este artículo sobre aquellos desafíos más usuales que existen en el sector salud y principalmente en el laboratorio clínico para que los puedas tener en cuenta. A continuación, presentamos algunos de ellos:

1.-Regulación y cumplimiento: Por su naturaleza, los nuevos servicios relacionados con la salud y vida de las personas, no son fáciles de implementar y regular por el estado.

Por ello, es importante estar al tanto de los requisitos para el cumplimiento de las normativas vigentes. A continuación, mencionaremos algunas de las más importantes en LATAM:

a. Norma ISO 15189: Es una norma internacional que establece los requisitos para la calidad y competencia de los laboratorios clínicos. Esta norma es reconocida en muchos países de Latinoamérica y se utiliza como base para la acreditación de los laboratorios clínicos.

b. Normativa de la OPS/OMS: La Organización Panamericana de la Salud (OPS) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) han desarrollado una serie de normativas y guías para la regulación de los laboratorios clínicos en América Latina. Estas normativas incluyen requisitos para la calidad, seguridad y competencia de los laboratorios clínicos.

c. Normativa de cada país: Cada país de Latinoamérica tiene sus propias normativas para la creación, autorización de funcionamiento y certificación de los laboratorios clínicos. Estas normativas varían en cuanto a los requisitos específicos, los procedimientos de acreditación y los organismos reguladores encargados de la supervisión y regulación de los laboratorios clínicos. Entre ellos por ejemplo existen los siguientes:

• En Perú, la Resolución Ministerial N° 261-2019-MINSA, la cual establece los requisitos y procedimientos para la autorización, habilitación y acreditación de los laboratorios clínicos en el país.
• En Chile, es el Decreto Supremo N° 67/2004 del Ministerio de Salud, que establece los requisitos para la habilitación y funcionamiento de los laboratorios clínicos en el país.
• En México, la Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2016, que establece los requisitos para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos.
• En Ecuador, el Reglamento de Laboratorios Clínicos, que establece los requisitos para la creación y funcionamiento de los laboratorios clínicos en el país.
• En Argentina, la normativa vigente para la regulación de los laboratorios clínicos es la Resolución Conjunta N° 7/2019 del Ministerio de Salud y el Instituto Nacional de Medicamentos (ANMAT), que establece los requisitos para la habilitación de los laboratorios clínicos.
• En Bolivia, la Resolución Ministerial N° 439/2018 del Ministerio de Salud, que establece los requisitos para la habilitación de los laboratorios clínicos en el país. Además, es importante revisar las normas técnicas de cada país, así como regulaciones complementarias de habilitación.

2.-La Competencia: Otro desafío que llega a ser díficil de lidiar es la alta competencia en el mercado del laboratorio clínico. Para que los emprendedores y empresarios puedan permanecer en él deben diferenciarse de sus competidores para atraer y retener a los clientes. Los laboratorios clínicos establecidos pueden tener una ventaja en términos de experiencia, reputación y recursos financieros. Por lo tanto, los emprendedores deben ser capaces de identificar y destacar su propuesta de valor única para diferenciarse de la competencia.

Uno de los mayores retos en este sentido es ofrecer servicios de alta calidad a precios competitivos. Los pacientes son cada vez más exigentes y esperan resultados precisos y rápidos a un precio razonable. Para lograrlo, los laboratorios clínicos deben invertir en tecnología de vanguardia, contratar personal altamente capacitado y estar actualizados en las últimas técnicas de análisis y diagnóstico.

Además, los laboratorios clínicos deben estar en constante evolución, adaptándose a los cambios y nuevas tendencias en el mercado. Por ejemplo, en los últimos años ha habido una creciente demanda de pruebas moleculares, por lo que los laboratorios deben estar capacitados para realizar este tipo de pruebas y ofrecerlas a sus pacientes.

3.-Mantener altos estándares éticos y de calidad, además de gestionar riesgos. La calidad de los resultados de los análisis clínicos es esencial para garantizar un diagnóstico preciso y un tratamiento adecuado. Por lo tanto, los laboratorios deben cumplir con las normas y regulaciones vigentes en su país en cuanto a la acreditación y certificación, y tener en cuenta las buenas prácticas de laboratorio. Los laboratorios clínicos deben implementar medidas para garantizar que los resultados sean precisos, confiables y reproducibles. Esto incluye la implementación de controles de calidad internos y externos, y la participación en programas de evaluación de la calidad. Es sabido que en Latinoamérica, mantener altos estándares éticos y de calidad en los laboratorios clínicos puede ser un gran desafío debido a la falta de regulaciones claras y la presencia de competidores deshonestos. Además, en muchos países de la región, los laboratorios clínicos son en su mayoría pequeñas y medianas empresas que a menudo enfrentan dificultades financieras y de recursos humanos para mantener su nivel de calidad.

El sector puede estar sometido a la presión de obtener ganancias rápidas, lo que puede llevar a la tentación de tomar atajos éticos o incluso ilegales. La ética en los negocios es fundamental para mantener la confianza de los pacientes y la comunidad en general y es un desafío para los gestores mantenerla presente en las empresas de Latinoamérica.

Los laboratorios clínicos deben evaluar y gestionar los riesgos asociados con los procedimientos y pruebas que realizan. Esto incluye la identificación de riesgos potenciales y la implementación de medidas para minimizarlos y evitar cualquier daño al paciente.

Además es importante considerar, la confidencialidad de los datos, recordemos que se maneja información confidencial del paciente, por lo que deben asegurar la protección de la privacidad de los pacientes y la confidencialidad de sus datos. Esto incluye la implementación de medidas de seguridad para proteger la información del paciente de posibles amenazas internas y externas.

4.-Costos operativos: El equipamiento y la tecnología necesarios para realizar análisis clínicos son costosos, lo que representa un desafío para los emprendedores y empresarios que buscan establecerse en este mercado.

El desafío de costos es un factor crítico para la implementación y sostenibilidad de los laboratorios clínicos en Latinoamérica. El costo de los equipos médicos, reactivos, suministros, y personal capacitado puede ser significativamente mayor en la región que en otros lugares del mundo. Además, los altos costos de energía eléctrica, agua, y otros servicios públicos pueden incrementar aún más los costos operativos del laboratorio.

El problema de costos puede ser especialmente difícil para los emprendedores y pequeñas empresas que buscan entrar al mercado de laboratorio clínico. Es posible que estos negocios no tengan acceso a los mismos recursos financieros que las grandes corporaciones y pueden no ser capaces de competir en el mercado con precios más bajos.

Por otro lado, el mantenimiento y la renovación de los equipos, además de la actualización constante de la tecnología son cruciales para garantizar la calidad de los servicios ofrecidos. Los laboratorios clínicos requieren de equipos de alta tecnología y precisión para realizar pruebas de diagnóstico precisas y confiables. Sin embargo, la adquisición, el mantenimiento y la renovación de estos equipos pueden ser costosos, especialmente para las pequeñas y medianas empresas.

5.-Formación del personal: La formación del personal es un aspecto crucial para mantener estándares éticos y de calidad. El personal del laboratorio clínico debe estar capacitado en las últimas técnicas, metodologías y tecnologías, y estar actualizado en cuanto a las últimas regulaciones y normativas. También es importante fomentar una cultura de ética y calidad dentro del equipo de trabajo. Además es importante no olvidar de considerar como un factor clave hoy en día, el tener habilidades para la toma de decisiones y la resolución de problemas. Si bien es cierto, existe una cultura informativa con la era digital y la educación cada vez viene siendo más democratica, en muchos países de la región, aún la capacitación y el entrenamiento del personal pueden ser insuficientes.

En general, los desafíos típicos que los emprendedores pueden encontrar al tratar de iniciar o sostener una empresa en el sector del laboratorio clínico son el cumplimiento de los requisitos regulatorios, destacar ante la competencia y suplir las necesidades de inversión en equipo y personal especializado.

A pesar de estos desafíos, existen estrategias que pueden ayudar a los emprendedores a tener éxito en el mercado del laboratorio clínico.

• Una de las estrategias clave es la planificación estratégica. Los emprendedores deben establecer objetivos claros, definir su propuesta de valor y desarrollar un plan para alcanzar los objetivos. Además, es importante establecer un presupuesto sólido para garantizar la rentabilidad del negocio. Los emprendedores deben ser capaces de identificar y destacar su propuesta de valor única para diferenciarse de la competencia.

• Es recomendable que los emprendedores y empresarios del sector de laboratorio clínico se mantengan actualizados con respecto a las normativas vigentes en su país y trabajen en estrecha colaboración con los organismos reguladores competentes.

• Otra estrategia importante es identificar y utilizar fuentes de financiación diversas que pueden apalancar su proyecto, no solo privadas, sino también considerar los programas gubernamentales o de organizaciones para su apoyo- Existen programas para postulación en diversos países relacionados a la mejora de procesos y certificaciones ISO 9001.

Implementar programas de capacitación interna del personal reducirá la necesidad de contratar a personal altamente capacitado y la colaboración con otros laboratorios para compartir recursos y costos.

Considerar desarrollar estrategias para reducir los costos y aumentar la eficiencia operativa de sus negocios. Algunas opciones pueden incluir la adopción de tecnologías de automatización y digitalización. Es importante buscar las soluciones innovadoras para reducir costos, como la implementación de tecnologías más eficientes y la optimización de procesos.

Si bien es cierto, los desafios son varios, es clave adaptarse a las nuevas tendencias y mantener altos estándares éticos y de calidad. Con un enfoque estratégico, innovador y una visión a largo plazo, los laboratorios clínicos pueden superar estos desafíos y prosperar en un mercado altamente competitivo.

En Tenmalab- Software de laboratorio clínico, conocemos de cerca estos desafíos, pues nos ha tocado acompañar el camino de crecimiento de emprendedores con nuestros sistemas escalables para empresas de todo tamaño desde el más pequeño, al más diversificado y de alto consumo o diferenciación.

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